Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.

Posologie

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 milligrammes (mg) par kilo (kg) et par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet EST RÉSERVÉ À L’ENFANT ET À L’ADOLESCENT pesant entre 14 et 50 kg (de 2 à 12 ans environ).

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.

Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg par kg et par jour (veuillez vous reporter au tableau ci-dessus).

Les prises régulières permettent d’éviter les fluctuations de douleur ou de fièvre :

·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

·Chez l’adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Groupes de patients particuliers

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans dépasser 60 mg par kg et par jour (sans dépasser 3000 mg par jour), dans les situations suivantes :

        · Adultes et adolescents de moins de 50 kg
· Insuffisance hépatique (maladie du foie) (légère ou modérée)
· Alcoolisme chronique
· Déshydratation
· Malnutrition chronique
· Syndrome de Gilbert

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins), l’intervalle minimal à respecter entre chaque prise doit être adapté en fonction de votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine), conformément au tableau ci-dessous :

La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Si vous souffrez de façon chronique d’une maladie du foie ou d’une maladie évolutive compensée du foie, en particulier d’insuffisance hépatique, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :

• Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

• Chez l'adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

En cas de maladie grave du foie ou des reins, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.

Durée du traitement

Comme pour tout médicament contre la douleur (antalgique), la durée du traitement doit être aussi courte que possible et adaptée aux symptômes.

La durée du traitement est limitée à:

•  5 jours en cas de douleurs,

•  3 jours en cas de fièvre.

Si les symptômes persistent plus de 5 jours en cas de douleurs et 3 jours en cas de fièvre, consultez votre médecin.

Avertissements et précautions d'emploi

EFFERALGAN® 250 mg, granulés en sachet contient du paracétamol. Ne pas associer avec d’autres médicaments qui en contiennent, pour éviter tout risque de surdosage. Un surdosage en paracétamol peut endommager le foie de manière irréversible. Réservé à l’enfant et à l'adolescent pesant entre 14 kg et 50 kg (de 2 à 12 ans environ). Lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet

· si vous pesez moins de 50 kg

· en cas d’insuffisance hépatique (maladie du foie) légère ou modérée

· en cas d’alcoolisme chronique, consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)

· en cas d’insuffisance rénale (maladie grave des reins) (voir également la rubrique « 3. Comment prendre EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet ? »)

· si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique)

· si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet

· si vous êtes atteint(e) d’une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase

· en cas d’anémie hémolytique (baisse anormale du nombre de globules rouges et du taux d’hémoglobine)

· si vous êtes atteint(e) de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique)

· si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps)

· si vous êtes atteint(e) d’une hépatite virale aiguë ou si cette maladie est diagnostiquée pendant que vous prenez EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par EFFERALGAN 250 mg, granulés en sachet.

Composition

La substance active est : le paracétamol. Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol.

· Les autres composants sont : Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger, carmellose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), siméticone, arôme fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, du propylène glycol (E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme vanille (contenant notamment du saccharose).