Indications

Ce médicament contient du paracétamol.

EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.

Ce médicament est réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).

Posologie

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 milligrammes (mg) par kilo (kg) et par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.

Chez l’adulte et l’adolescent pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne habituelle de paracétamol est de 3 000 mg par jour, soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 000 mg par jour, soit 8 sachets par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet EST RÉSERVÉ À L’ADULTE, À L’ADOLESCENT et À l’ENFANT pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.

Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg par kg et par jour.

Les prises régulières permettent d’éviter les fluctuations de douleur ou de fièvre :

·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

·Chez l’adulte et l’adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Groupes de patients particuliers

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans dépasser 60 mg par kg et par jour (sans dépasser 3000 mg par jour), dans les situations suivantes :

        · Adultes et adolescents de moins de 50 kg
· Insuffisance hépatique (maladie du foie) (légère ou modérée)
· Alcoolisme chronique
· Déshydratation
· Malnutrition chronique
· Syndrome de Gilbert

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins), l’intervalle minimal à respecter entre chaque prise doit être adapté en fonction de votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine), conformément au tableau ci-dessous :

La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Insuffisance hépatique

Si vous souffrez de façon chronique d’une maladie du foie ou d’une maladie évolutive compensée du foie, en particulier d’insuffisance hépatique, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau.

Mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet :

· si vous pesez moins de 50 kg
· en cas d’insuffisance hépatique (maladie du foie) légère ou modérée
· en cas d’alcoolisme chronique
· en cas d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins) (voir également la rubrique « 3. Comment prendre EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ? »)
· si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique)
· si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet
· si vous êtes atteint(e) d’une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase
· en cas d’anémie hémolytique (baisse anormale du nombre de globules rouges et du taux d’hémoglobine)
· si vous êtes atteint(e) de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique)
· si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps)
· si vous êtes atteint(e) d’une hépatite virale aiguë ou si cette maladie est diagnostiquée pendant que vous prenez EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet.

Avant de commencer un traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol.

Ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin :
· si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre persiste plus de 3 jours ;
· si le médicament ne semble pas assez efficace ;
· si tout autre problème de santé survient.

Précautions d'emploi

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Composition

Substance(s) active(s) : Paracétamol 500 mg

Pour un sachet.

Autre(s) composant(s) : Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger, carmellose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), N,2,3 –triméthyl-2-(propan-2-yl) butanamide, siméticone, arôme fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, du propylène glycol (E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme vanille (contenant notamment du saccharose).

Excipient(s) à effet notoire : Sorbitol (E420), saccharose.